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Análises Essenciais para Liberação do seu Produto ou Insumo Farmacêutico
Seguindo todos os Requisitos Regulamentares Aplicáveis.
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Análise de Controle de Qualidade
Todo medicamento, antes de ser aprovado e liberado para uso pelo público, precisa passar por vários testes de controle de qualidade. E esse tipo de teste é mais um serviço que o LABMASS presta à indústria farmacêutica.
E quais são os tipos de parâmetros verificados nessas análises de controle de qualidade? Basicamente, esse tipo de controle existe para verificar se todas as suas características se encontram conforme estão prescritas. Por isso, nas análises de controle de qualidade são realizados diversos ensaios analíticos como:
Parâmetros
- Teor do insumo farmacêutico ativo;
- Identificação;
- Umidade;
- Produtos de degradação;
- Dissolução;
- Impurezas elementares;
- Entre outros;
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Qualidade e Transparência
Todas essas análises são essenciais antes de um produto ser liberado para a sua comercialização. Somente quando ele é aprovado em todos os parâmetros em seu controle de qualidade ele pode ser autorizado a ser distribuído.
Normalmente, as indústrias de medicamentos possuem os equipamentos necessários para a sua realização. Contudo, é comum que os fabricantes necessitem terceirizar essas análises em determinadas circunstâncias, cumprindo com os requisitos regulatórios aplicáveis a este processo.
Nessas horas, os fabricantes podem contar com a expertise do LABMASS, que dispõe dos equipamentos e do know-how para a realização desses testes de controle de qualidade.
Contato
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