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Método analítico validado com garantia de eficiência, exatidão e precisão!
Processos e Tecnologia dedicados a qualidade de seus Produtos
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Métodos Analíticos
Os métodos analíticos permitem avaliar a conformidade dos resultados de identificação e quantificação dos analíto com as especificações definidas de acordo com o produto ou processo. A validação de um método analítico é o processo que atesta que o mesmo é adequado ao fim a que se destina.
Validação Analítica
A validação analítica é um processo de comprovação, por meio de ensaios e testes, que assegura que o método escolhido para uma análise química é realmente exato, preciso e eficiente. Em outras palavras, é uma maneira de comprovar que um ensaio tenha sido realizado da maneira mais exata possível.
Atualmente o LABMASS está monitorando o cenário internacional para estar alinhado com as diretrizes do ICH (International Council for Harmonization) consequentemente com as normas da ANVISA.
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Testes de Validação
Aí entram em cena os testes de validação analítica. Eles são recomendados justamente para essa finalidade: validar a eficiência de um método analítico adotado. Uma vez confirmada a sua eficiência, pode-se afirmar que o método de análise está aprovado.
A validação analítica pode abranger uma série de testes, chamados como “figuras de mérito”. Esses testes podem ser de precisão, exatidão, seletividade, estabilidade, entre outros.
Além disso, os resultados colhidos só podem ser validados mediante um correto tratamento estatístico dos resultados obtidos. Sem essa confirmação estatística, não é possível encontrar a precisão desejada nos testes.
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