Impurezas Elementares

Saiba, com precisão e total confiança, se o seu produto se encontra dentro dos padrões aceitáveis.

LabMass

Análise de Impurezas Elementares

As análises de impurezas elementares normalmente fazem parte dos testes de controle de qualidade de medicamentos. Contudo, este é um tipo de teste de qualidade que muitas indústrias farmacêuticas têm optado por contar com laboratórios especializados, como o LABMASS, para a sua realização. E de fato, o LABMASS conta com os equipamentos e com toda a expertise necessária para a realização de análises de impurezas elementares. 

O que são exatamente esses tipos de testes? As análises de impurezas elementares são realizadas para verificar se um determinado medicamento ou insumo farmacêutico está livre da presença de impurezas elementares em sua composição – ou se elas se encontram dentro dos limites tolerados.  

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Entenda melhor

Os estudos de impurezas elementares realizados pelo LABMASS seguem os critérios estabelecidos no ICH Q3B e na farmacopeia americana, o LABMASS conta com um ICP-OES com gerador de hidretos e forno microondas para o preparo das amostras, possibilitando a obtenção de baixos limites. As metodologias são desenvolvidas e validadas para que as industrias possam também realizas as análises de controle de qualidade no LABMASS.

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